制药企业纯化水系统阀门

某制药企业新建注射剂生产线，需要纯化水和注射用水系统全套阀门。制药行业对阀门卫生要求极为严格，所有阀门必须符合GMP规范和中国药典标准。

项目需求

客户需要卫生级不锈钢隔膜阀28台、卫生级球阀15台、卫生级取样阀10台，口径DN15-DN65。要求内表面Ra≤0.4μm、无卫生死角、可在线清洗灭菌（CIP/SIP）、材质316L、提供FDA和3A认证文件。

解决方案

我司为制药纯化水系统提供了全套卫生级阀门解决方案：

1. 隔膜阀采用316L不锈钢阀体，PTFE+EPDM复合隔膜，适用于CIP/SIP工况。

2. 球阀采用316L不锈钢材质，全通径设计无卫生死角，内表面镜面抛光。

3. 取样阀配置取样嘴和防尘帽，满足无菌取样要求。

4. 所有阀门连接方式为三夹卡箍，便于拆卸清洗。

5. 阀体标记完整，包括材质、口径、流向等信息。

6. 提供完整的材质证明、FDA合规报告和3A卫生认证文件。

项目成果

53台卫生级阀门安装后运行稳定，密封可靠，CIP/SIP清洗灭菌效果良好。顺利通过药监部门的GMP认证审核，纯化水水质检测各项指标均符合药典标准。